VERBOND DER BELGISCHE BEROEPSVERENIGINGEN VAN ARTSEN-SPECIALISTEN

Zone privee
01.07.2016 10:35 Leeftijd: 268 days
Categorie: E-SPECIALIST

e-specialist nr. 582: terugroeping Ala Octa producten

verstuurd naar de leden van de Belgische beroepsvereniging van Oogheelkundigen op 01.07.2016


Geachte Dokter,

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) meldt dat fabrikant Alamedics alle Ala Octa producten op het Belgisch grondgebied terugroept en de commercialisering van het product stopzet.
In november 2015 informeerde het FAGG over incidenten, hoofdzakelijk in Spanje, gelinkt aan het gebruik van Ala Octa. Uit testen is gebleken dat het product een risico van cytotoxiciteit inhoudt, wat kan leiden tot een verlies van gezichtsscherpte en zelfs tot een volledig verlies van het gezichtsvermogen.

Het FAGG heeft tot op heden geen meldingen van incidenten ontvangen in België. Het agentschap herinnert eraan dat incidenten met gezondheidsproducten verplicht dienen te worden gemeld aan meddev(at)afmps.be (meer info op de website van het FAGG).

Met vriendelijke groet,

VBS-GBS

Bijlage: mededeling FAGG m.b.t. Ala Octa