|
Nr 5 - Mei 2000
Vorige  Inhoud  Volgende
MEDISCHE HULPMIDDELEN:
EENMALIG GEBRUIK VERSUS HERSTERILISATIE
Vraag van de heer Jo Vandeurzen tot de minister van Sociale Zaken en
Pensioenen en tot de minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu over
"het gebruik of hergebruik van beschikbaar materiaal" (nr. 1427)
De heer Jo Vandeurzen (CVP): Een Europese richtlijn over het
hergebruik van beschikbaar materiaal moet worden geïmplementeerd. In elk geval moet de
gebruiksaanwijzing van de fabrikant worden gevolgd. Indien deze eenmalig gebruik
voorschrijft, zou niet tot hergebruik mogen worden overgegaan. Dat blijkt ook uit een
aanbeveling van 1993. De Volksgezondheid en het belang van de patiënt moeten vooropstaan.
Het RIZIV houdt voor de terugbetaling wel rekening met sterilisatie en hergebruik,
ondermeer voor catheters. Daarmee hangt ook de gebrekkige vergoeding vanendoscopisch en
viscera synthese materiaal samen.
Kan uit de richtlijn een verbod tot hersterilisatie van disposables afgeleid worden? Zo
ja, uit welke bepalingen moet dit worden afgeleid? Op het terrein heerst grote
rechtsonzekerheid. Zo rijst de vraag of ziekenhuizen en ziekenhuisapothekers hij
hersterilisatie van materiaal bestemd voor eenmalig gebuik (disposables) als fabrikant in
de zin van richtlijn 93/42 moeten worden beschouwd en bijgevolg onderworpen zijn aan de
verplichting tot CE-markering?
Hoe moeten de standpunten van het ministerie van Volksgezondheid en van het RIZIV inzake
het materiaal voor eenmalig gebruik worden verzoend?
Indien het standpunt van het ministerie van Volksgezondheid wordt gevolgd, rijst de vraag
hoe de extra kosten ingevolge het eenmalig gebruik van het materiaal zullen moeten worden
gefinancierd. Indien het standpunt van het RIZIV wordt gevolgd rijst de vraag naar de
aansprakelijkheid wanneer materiaal dat voor eenmalig gebruik bestemd is, wordt
gehersteriliseerd.
Een gemeenschappelijk overleg tussen artsen, ziekenhuisapothekers,infectiologen,
ziekenfondsen, het RIZIV en de ministers van Volksgezondheid en Sociale Zaken dringt zich
op. Wat is de stand van zaken?
Minister Frank Vandenbroucke (in het Nederlands): De Europese
richtlijn verbiedt de hersterilisatie en het hergebruik van disposables niet, maar ze
raadt het af. Die richtlijn is niet van toepassing op instellingen die hersteriliseren
voor eigen gebruik, wel op instellingen die hersteriliseren voor verkoop aan derden,
aangezien zij als fabrikanten worden beschouwd. Ik wijs erop dat in geval van
hersterilisatie de burgerrechtelijke en strafrechtelijke aansprakelijkheid bij alle
personen ligt die bij het hergebruik betrokken zijn: apotheker, geneesheer,
ziekenhuisbeheerder.
Ik wacht over dit alles een advies in van de Nationale raad voor ziekenhuisvoorzieningen.
De overlegstructuur tussen ziekenhuisbeheerders, geneesheren en verzekeraars heeft al
meermaals advies uitgebracht over deze richtlijn.
In verband met de extra kosten voor het eenmalige gebruik is indertijd een advies gevraagd
door mevrouw De Galan. Ik wacht dit advies af om een financieringsbeslissing te
nemen.
De wet laat toe om alle personen die bij hergebruik betrokken zijn, aansprakelijk te
stellen indien kan worden bewezen dat er schade betrokken is.
Bij de Europese Commissie is een werkgroep opgericht om een oplossing voor dit probleem
uit te werken op Europees niveau. Op federaal niveau is er herhaaldelijk overleg over
geweest binnen en buiten de overlegstructuren.
Op de kabinetten van Sociale Zaken en Volksgezondheid wordt een rondzendbrief voorbereid
die het toepassingsgebied van de richtlijn en de aansprakelijkheid uitklaart.
De heer Jo Vandeurzen (CVP): De Raad voor geneeskundige
voorzieningen zou nog twee adviezen moeten verstrekken, één omtrent kosten en erkenning
en één omtrent hergebruik.
Minister Frank Vandenbroucke : Ik zal de tekst van mijn
antwoord overmaken.
De voorzitter: Het incident is gesloten.
Bron : Website van de Kamer (http://www.dekamer.be) - Beknopt verslag van de openbare
vergadering van de Commissie voor de volksgezondheid d.d. 4 april 2000 (ochtend)
(Voorzitter: Mevrouw Yolande Avontroodt) (ref. C169)
Vorige Inhoud Volgende |
